Bronchipret szirup

kakukkfű- és borostyánlevél-kivonat

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

·         Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

·         További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához, gyógyszerészéhez!

·         Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

2.      Tudnivalók a Bronchipret szirup alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Bronchipret szirupot ?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      A készítmény tárolása

6.      További információk

 

Hatóanyagok 1 g szirupban:          150 mg kakukkfűkivonat (Extractum Thymi herbae fluidum),

15 mg borostyánlevél-kivonat (Extractum Hederae helicis folii fluidum)

Segédanyagok: Maltit-szirup, kálium-szorbát, citromsav-monohidrát, tisztított víz, alkohol 5,5-7% v/v

(1 ml szirup 0,055 g alkoholt tartalmaz. 1 ml = 1,23 g).

Csomagolás: 1x50 ml vagy 1x100 ml szirup műanyag adagolópohárral ellátott, fehér garanciazáras csavaros kupakkal és kiöntőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica AG

Címe: Kerschensteinerstr. 11-15, 92318-Neumarkt, Németország.

 

1.   MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHIPRET SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

 

Növényi eredetű hatóanyagokat tartalmazó, hörghurut kezelésére szolgáló készítmény, köptető. Heveny és idült hörghurut fellángolása esetén alkalmazható, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.

 

2.   TUDNIVALÓK A BRONCHIPRET SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Bronchipret szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

·         túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben; így Bronchipret szirupot nem kaphat olyan beteg, akinél a borostyánlevél, a kakukkfű vagy az ajakosvirágúak (Labiatae) közé tartozó egyéb növény (pl. nyírfa, ürömfű, zeller) valamely komponense, vagy a készítmény bármely egyéb alkotórésze (pl. alkohol) túlérzékenységi reakciót okoz;

·         terhesség és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában- nem javasolt;

·         4 év alatti életkorban történő adagolásra vonatkozóan elegendő adat nem áll rendelkezésre, ezért 4 év alatt a készítmény alkalmazása általános óvatosságból nem javasolt;

·         fruktóz-intolerancia (gyümölcscukor-érzékenység) nevű ritka örökletes anyagcserezavarban a készítmény (maltit-tartalma miatt) nem javasolt.

 

A Bronchipret szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

1.   Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelenik meg, orvoshoz kell fordulni.

 

Terhesség és szoptatás:

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény nem javasolt.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Előírt dózisban alkalmazva a fenti képességeket nem befolyásolja.

 

Fontos információk a Bronchipret szirup egyes összetevőiről:

A Bronchipret szirup nyák- és hörgőgörcsoldó hatású, légúti betegségek kezelésére szolgáló, jól tűrhető növényi hatóanyagokat tartalmazó készítmény. A gyulladás következtében mind akut, mind krónikus hörghurut (bronchitis) esetén többnyire sűrű váladék képződik, amely a légutak nyálkahártyájának természetes öntisztuló mechanizmusát zavarja, ez káros hatású, mert a légúti funkciót - a szervezet oxigénellátását - hátrányosan befolyásolja. A Bronchipret szirupban lévő gyógynövények - a kakukkfű (Thymi herba) és a borostyánlevél (Hederae helicis folia) - nyákoldó és enyhén hörgőgörcsoldó hatásúak, amelynek a hörghurut lezajlásának bizonyos szakaszaiban van jelentősége. A váladékot elfolyósító hatás a légutak megfelelő mirigyeinek serkentésével alakul ki.

·         Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra, fruktózra, maltitra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

·         A készítmény 5,5-7% (V/V) alkoholt tartalmaz: 1 ml (=1,23 g) szirupban 0,055 g alkohol van.

·         Információ cukorbetegeknek: A Bronchipret szirupot cukorbetegek is alkalmazhatják, mivel a szirup egyszeri adagja 0,03 BE-nél kevesebb szénhidrátot tartalmaz.

 

Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):

Jelenleg gyógyszerkölcsönhatás és egyéb zavaró kombináció nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

3.   HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRONCHIPRET SZIRUPOT ?

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagolása naponta 3-szor:életkor (év)	adag ml-ben (naponta 3x)
4-6 éves gyermekeknek	3,2 ml
6-12 éves gyermekeknek	4,3 ml
12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek	5,4 ml

 

Használat előtt felrázandó!

A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de a bevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár víz, gyümölcslé vagy tea).

A kezelés időtartamát a betegség súlyossága határozza meg. Egy hetes kezelés után sem javuló -esetleg rosszabbodó- tünetek esetén (pl. ha nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik) orvoshoz kell fordulni.

 

Ha az előírtnál több Bronchipret szirupot vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás):

Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Lehetséges tünetei: gyomorpanasz, hányás, hasmenés.

Javasolt kezelése: tüneti terápia.

 

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:

A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!

 

4.   LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a Bronchipret szirupnak is lehetnek mellékhatásai.

Nagyon ritkán túlérzékenységi (allergiás) reakció tünetei, mint pl. nehézlégzés, bőrpír, kiütés vagy duzzanat az arcon, a száj körül és/vagy a torok-garat területén előfordulhatnak.

Nagyon ritkán gyomor-bél rendszeri panaszok, mint pl. görcsök, émelygés vagy hányás is jelentkezhetnek.

A Bronchipret szirup alkalmazását allergiás reakció jelentkezésekor abba kell hagyni.

Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!

 

5.   A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig tartható el.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.

A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

 

6.   TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

A gyógyszer csepp és filmtabletta formájában is forgalomban van 12 éven felüli gyermekek és felnőttek részére.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: ASI Budapest Kft., 1091 Bp., Üllői út 91/b. Tel./Fax: 1-455-0170

 

OGYI-T-9642/01-02 (Bronchipret szirup 50 ml-100 ml)

A betegtájékoztató OGYI-engedélyszáma: 4178-82/41/06

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 11.