Nasivin 0,025% orrcsepp
(kisgyermekeknek 1-6 éves korig)

- Hatóanyag: 2,50 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml).
- Segédanyagok: benzalkónium-klorid oldat (50%), nátrium-edetát, nátrium-hidroxid (0,1M), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-foszfát-dihidrát, tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A NASIVIN 0,025% ORRCSEPP?

Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor. A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.


2. TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,025% ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nasivin 0,025% orrcseppet:
­ a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén,
­ az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban.
Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!

A Nasivin 0,025% orrcsepp egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
- szűk zúgú zöldhályog,
- a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma),
- anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség),
- súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).


Terhesség
Nem értelmezhető.

Szoptatás
Nem értelmezhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.

Fontos információk a Nasivin 0,025% orrcsepp egyes összetevőiről:

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:
- a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
- bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyomás-emelkedés kockázata)


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,025% ORRCSEPPET ?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos máskép nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- naponta 2-3-szor 1-2 csepp mindkét orrnyílásba.

Orvosi előírás nélkül legfeljebb 5-7 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető. Állandó- vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.

Ha a Nasivin 0,025% orrcsepp alkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Nasivin 0,025% orrcseppet alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse a kezelőorvost. A túladagolás súlyosságától függően a kezelőorvos döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.

A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat, émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása, kóma.
A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.

Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.

Ha a szükséges adagot elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki a beteget.


4. LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Nasivin 0,025% orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai.

Alkalmanként (? 1% és < 10%):
Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.

Ritkán (? 0,1% és < 1%):
Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség
miatt),
Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés,
vérnyomásemelkedés.

Egyedi esetekben (< 0,01%):
Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. TÁROLÁS

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
A készítményt a felbontást követő 3 hónapon belül kell felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország

OGYI-T-1898/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 17.620/55/2002

Forrás: Vademex gyógyszeradatbázis