Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek



Hatóanyag: 1,00 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,733 mg dextrometorfán) milliliterenként.

Segédanyag: nátrium-benzoát, banán aroma, citromsav-monohidrát, szacharóz, tisztított víz.


Javallat:

Köpetürítéssel nem kísért köhögés csillapítására szolgáló készítmény.


Ellenjavallat:

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- légzési elégtelenségben vagy asztmatikus köhögés fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára,
- produktív köhögés esetén,
- bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-bénítókkal) való egyidejű alkalmazáskor,
- 30 hónap alatti életkorban,
- Szoptatás ideje alatt.


Mellékhatás:

Mint minden gyógyszernek, a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán:
- hányinger, hányás, székrekedés, gyomor-bélrendszeri panaszok;
- álmosság, szédülés, az éberség csökkenése;
- allergiás bőrreakciók.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


Figyelmeztetés:

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni a készítmény szacharóz tartalmát: egy adagoló kanál 4g szacharózt tartalmaz.

Kölcsönhatás: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerrel egyidejűleg csak az orvos tudtával alkalmazható, mert az együttes alkalmazás során módosulhatnak az egyes készítmények hatásai.


Együttes alkalmazása ellenjavallt:

- Bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-bénítókkal): szerotonin-szindróma (tünetei: hasmenés, heves szívdobogás, izzadás, remegés, zavartság, esetleg kóma) megjelenésének veszélye miatt;
Együttes alkalmazása nem ajánlott:
- alkohol: a központi támadáspontú köhögéscsillapítók nyugtató hatását fokozza. Ennek eredményeként az éberség csökken, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek üzemeltetése során.
Együttes alkalmazása egyedi orvosi elbírálást igényel:
- egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal: morfin származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés), más központi idegrendszerre ható szerek (neuroleptilumok, barbiturátok, benzodiazepinek, anxiolítikumok, altatók, szedatív antidepresszánsok, szedatív H1 antihisztaminok, klonidin és rokon szerek, baklofen, talidomid) a fokozott központi idegrendszeri depresszió miatt, ami az éberség csökkenéséhez vezet, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek üzemeltetése során;
- egyéb morfin származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés): a légzőközpont depressziója miatt, amely hatás erősödhet a készítmények együttes alkalmazása során, különösen idős korban.


Terhesség:

A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.


Szoptatás:

A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt.


Gépjárművezetés:

Figyelembe kell venni, hogy a kezelés ideje alatt az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik Ennek gépjárművezetők és egyéb gépeket üzemeltető személyek esetében van jelentősége.


Alkohol:

Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkohol tartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell.


Adagolás / Alkalmazás:

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Maximális adagja: 1 mg dextrometorfán hidrobromid/ttkg/nap, 3-4 részre osztva.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Gyermekek 30 hónapos kortól 6 éves korig:
Egy adagolókanálnyi (5 mg dextrometorfán hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-4 alkalommal ismételhető.
Gyermekek 6 éves kortól 15 éves korig:
Két adagolókanálnyi (10 mg dextrometorfan hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-5 alkalommal ismételhető.
Máj- és/vagy veseelégtelenség:
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni.
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb).
A kezelés arra az időre szorítkozzon, amikor a köhögés fennáll, anélkül, hogy az ajánlott adagolást túllépné.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


Ha adagját elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.


Túladagolás:

Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során hányinger, hányás, izgatottság, zavartság, homályos látás, szemrezgés és álmosság jelentkezhet.
Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során


Kezelés:

Súlyos túladagolás esetén kórházi ellátás szükséges.


Tárolás:

Különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után 4 hétig használható.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Csomagolás: 1 üveg + rózsaszín polisztirén adagolókanál faltkartonban.

OGYI-T-9257/01

Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 3578/40/2004

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Sanofi-Synthelabo Rt. Budapest

Forrás: Vademex gyógyszeradatbázis