Robitussin Junior szirup

dextrometorfán

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

 

·         Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében  elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

·         További információkért vagy tanácsért forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!

·         Sürgősen keresse fel az orvost, ha a tünetek 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

·         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse az orvost vagy a gyógyszerészt!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Junior szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

2.      Tudnivalók a Robitussin Junior szirup alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Robitussin Junior szirupot ?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Robitussin Junior szirupot tárolni ?

6.      További információk

 

1.   MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBITUSSIN JUNIOR SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

 

A készítmény köhögéscsillapító, enyhíti a makacs száraz köhögést. Nincs fájdalomcsillapító hatása, de enyhe nyugtató hatású. Nem álmosít, nem altat. Ez a készítmény csak a légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező panaszok kezelésére szolgál. A gyógyszert használhatják 1-12 éves életkor közötti gyermekek.

 

2.   TUDNIVALÓK A ROBITUSSIN JUNIOR SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Robitussin Junior szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

·         ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;

·         asztmás megbetegedés;

·         túlzott váladék- és nyáktermeléssel kísért köhögés;

·         májbetegség;

·         1 éves életkor alatt.

 

Terhesség és szoptatás:

A készítmény gyermekek kezelésére szolgál. Nem ajánlott a fenti állapotokban történő alkalmazása.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A készítmény gyermekek kezelésére szolgál. Nem javasolt gépjárművezetés vagy veszélyes gépek üzemeltetése közben történő alkalmazása.

 

Fontos információk a Robitussin Junior szirup egyes összetevőiről:

·         Ha orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra pl. gyümölcscukorra (fruktózra/szorbitra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

·         A készítmény 2,5 v/v% alkoholt (103 mg/5 ml szirup) is tartalmaz, ezért nem ajánlott májbetegeknek, alkoholbetegeknek, epilepsziásoknak, agysérülteknek és egyéb központi idegrendszeri betegségben, továbbá figyelembe kell venni terhesség, szoptatás, gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése esetén is. 5 ml szirup alkoholtartalma kb. 2,5 ml sörrel és kb. 1 ml borral egyenértékű.

·         A termékben használt édesítőszer (szorbit) nincsen közvetlen hatással a vércukorszintre, de energiatartalmát figyelembe kell venni: a gyógyszer 5 ml-e 1454 mg 70%-os szorbit-szirupot tartalmaz.

·         Cukormentes, a fogakat nem károsítja.

 

Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):

Forduljon orvoshoz, ha gyermeke depresszió elleni gyógyszert szed vagy ennek szedését két hétnél rövidebb ideje fejezte be. Bizonyos nyugtatókkal, alkohollal együtt alkalmazva a Robitussin Antitussicum hatása felerősödhet, vagy a mellékhatások megjelenésének nagyobb valószínűségével kell számolni.

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

3.   HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROBITUSSIN JUNIOR SZIRUPOT ?

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Gyermekeknek 1-2 éves életkor között:              5 ml 6 óránként.

Gyermekeknek 2-6 éves életkor között:              5 ml 4 óránként.

Gyermekeknek 6-12 éves életkor között:   10 ml 4 óránként.

A nyugodt alvás érdekében ajánlott az egyik dózist lefekvés előtt bevenni.

Az ajánlott adagolást nem szabad túllépni!

7 napon túli alkalmazása nem ajánlott. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz!

 

Ha az előírtnál több Robitussin Junior szirupot alkalmazott (túladagolás):

Tünetei: Rendkívül magas dózis esetén neurológiai tünetek, pl. szemtekerezgés, túlzott reflexérzékenység, aluszékonyság, izgatottság, továbbá légzésdepresszió, pupillatágulat, szapora pulzus jelentkezhetnek.

Kezelése: Jelentős túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz! A gyógyszer antidotuma a naloxon. Szakintézményben tüneti és általános támogató kezelést kell alkalmazni.

 

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:

Ne alkalmazzon dupla adagot, csak a soron következő adagolási időpontban esedékes egyszeres dózist.

 

4.   LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

A gyógyszer általában jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Robitussin Antitussicum szirupnak is lehetnek mellékhatásai: gyomor-bél rendszeri panaszok, szédülés, reakcióképesség-csökkenés, fáradtság előfordulhatnak. A kezelés során bizonyos összetevőre (pl. amarant) túlérzékenység (allergia) felléphet.

Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse a kezelőorvost, aki dönt a szükséges teendőkről!

 

5.   HOGYAN KELL A ROBITUSSIN JUNIOR SZIRUPOT TÁROLNI ?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.

Kérjük, a fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba!

6.   TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítmény hatóanyaga : 2,93 mg dextrometorfán (3,75 mg Dextromethorphani hydrobromidum  formájában) 5 ml szirupban.

Segédanyagok: Cseresznye-gránátalma aroma, nátrium-benzoát (E211), karamell (E150), levomentol, nátrium-edetát, kálium-aceszulfám, vízmentes citromsav, nátrium-ciklamát, 96%-os etanol, glicerin, lycasin 80/55, karmellóz-nátrium, amarant E123, nem kristályosodó szorbit-szirup (70%), tisztított víz. A készítmény 5 ml-es adagonként 103 mg 96%-os etanolt tartalmaz (2,5 V/V%).

Csomagolás: 50 ml/100 ml/200 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras lepattintható kupakkal. 1 üveg és egy színtelen mérőpohár dobozban.

Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült!

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wyeth Whitehall Export GmbH

Címe: Storchengasse 1, A-1150 Wien, Ausztria.

 

Gyártó:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Címe: Ostravska 29, 747 70 Opava, 9, Czech Republic.

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november 16.