Vibrocil orrspray

dimetindén-maleát, fenilefrin

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

 

·         Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő  alkalmazása.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei  14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Vibrocil orrspray alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil orrsprayt?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Vibrocil orrsprayt tárolni?

6.      További információk

 

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER  A VIBROCIL ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Vibrocil orrspray az orrdugulást okozó nyálkahártya vizenyőt és vérbőséget mérséklő fenilefrint és dimetindént (antihisztamin) tartalmaz.

Gyorsan és tartósan szünteti meg a különböző felső légúti fertőzések során, illetve légúti allergia következtében kialakuló orrdugulást és orrfolyást. Mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, így megszűnnek a náthából és az orrdugulásból eredő kellemetlen tünetek.

A Vibrocil orrspray nem gátolja az orrban lévő csillószőrök működését.

A Vibrocil orrspray a megfázás, akut és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, szénanátha és más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeni allergia), a vasomotoros orrhurut és az orrmelléküreg-gyulladás következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál. Középfülgyulladás esetén kiegészítő kezelésként is alkalmazható.

Az orvos a Vibrocil orrsprayt orrműtét előtti,  illetve utáni kezelés céljából is javasolhatja.

 

2.     TUDNIVALÓK A VIBROCIL ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Vibrocil orrsprayt:

·         ha alkalmazásakor korábban allergiás reakció alakult ki, túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére.

·         ha atrófiás rhinitisben szenved (az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával és pörkképződéssel járó betegség).

·         ha MAO-gátlót triciklikus antidepresszáns (depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó (vényre kapható) gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt két hét során.

·         6 éves életkor alatt.

 

Miről kell tájékoztatni feltétlenül a kezelőorvost a Vibrocil orrspray alkalmazását megelőzően ?

A Vibrocil orrspray alkalmazását megelőzően kérje ki a kezelőorvosa, vagy  gyógyszerész  tanácsát:

·         ha MAO-gátlót (depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt két hét során.

·         ha nem tudja, hogy az Ön által szedett gyógyszer tartalmaz-e MAO-gátlót vagy triciklikus antidepresszánst.

·         ha szívbetegségben, magas vérnyomásban, pajzsmirigy-betegségben vagy zöldhályogban szenved, erről is tájékoztassa orvosát.

·         ha depresszió elleni szert, vagy magas vérnyomás elleni gyógyszert (például béta-blokkolót) szed.

 

Terhesség és szoptatás

Várandós anyák ne használják a Vibrocil orrsprayt.

Szoptatás alatt az édesanya a Vibrocil orrsprayt az előírt adagban alkalmazhatja.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Az előírt adagban alkalmazott Vibrocil orrspray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIBROCIL ORRSPRAYT?

 

A Vibrocil orrspray alkalmazásakor be kell tartani az alábbiakat:

A készítmény megszakítás nélkül legfeljebb két hétig használható. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa orvosát.

A javasolt dózist - különösen gyermekek és idős emberek esetén - nem szabad túllépni.

 

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és hat évesnél idősebb gyermekek:

Mindkét orrlyukba 1-2 befúvás napi 3-4 alkalommal.

 

A készítmény használata

Az orrspray alkalmazása előtt mindig ki kell fújni az orrot.

A finom és egyenletes bepermetezéshez a porlasztót tartsa függőlegesen úgy, hogy a szórófej felfelé nézzen. A szórófejet felfelé tartva illessze be az orrlyukba, a porlasztót egyszer nyomja meg gyors mozdulattal és határozottan, majd a nyomás felengedése előtt húzza ki az orrlyukból. A spray egyenletes eloszlásának elősegítése érdekében a permet befúvása során orrán át szívja be a levegőt.

 

Ha az előírtnál több Vibrocil orrsprayt alkalmazott:

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,  az orvosi ügyeletet, vagy a  gyógyszerészt. A túladagolás általában nem okoz panaszt. Nagy mennyiségű gyógyszer hirtelen alkalmazása esetén fáradékonyság, gyomorfájás, gyorsult szívverés, vérnyomás emelkedés, izgatottság, álmatlanság, sápadtság léphet fel.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Vibrocil orrsprayt

Az elfelejtett adag pótlására ne alkalmazzon egyszerre két adagot. Várja meg a következő tervezett alkalmazás időpontját és folytassa a kezelést az előírásnak megfelelően.

 

4.   LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer így a  Vibrocil orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vibrocil orrspray használata általában nem jár mellékhatásokkal, azonban nagyon ritkán az orrban rövid ideig enyhe égő érzés, vagy szárazság jelentkezhet.

Tájékoztassa kezelőorvosát,  vagy a gyógyszerészt, ha olyan nemkívánatos hatást észlel, ami véleménye szerint a Vibrocil orrspray használatával függ össze.

 

5.    HOGYAN KELL TÁROLNI A VIBROCIL ORRSPRAYT?

 

30^oC alatt, hőtől, fénytől védve tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Vibrocil orrspray:

·         A készítmény hatóanyagai: 3,75 mg dimetindénmaleát, 37,5 mg fenilefrin üvegenként.

·         Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, levendula olaj, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 ml színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú, tiszta oldat PE védőkupakkal lezárt, porlasztást elősegítő PE orrfeltéttel ellátott, zöld színű LDPE tartályban, faltkartonban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Novartis Hungária Kft. Consumer Health, 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

 

OGYI-T-2041/01

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006 december 5.